Informacje dla Farmaceutów

Opakowanie DropiCe®

Opis

Krople doustne, roztwór

(Acidum ascorbicum, 100 mg/ml)

Lek DropiCe - stosowany w profilaktyce i leczeniu stanów niedoboru witaminy C w przypadku, gdy stosowanie odpowiedniej diety nie jest wystarczające. Witamina C (kwas askorbowy) zawarta w DropiCe posiada znak Quali®-C. (Quali®-C is a trademark of DMS. www.qualityforlife.com)

Quali®-C to znak jakości gwarantujący najwyższe standardy produkcji i wieloetapowe badania jakości witamin. Zapewnia bezpieczeństwo pochodzenia składników (Europa) i ich staranne selekcjonowanie.

Witamina C:

Bierze udział w procesach enzymatycznych. Działa jako koenzym enzymów biorących udział w szeregu szlaków metabolicznych: syntezy kolagenu, karnityny oraz noradrenaliny, -amidacji peptydów, w metabolizmie tyrozyny, cholesterolu oraz steroidów. Pełni role przeciwutleniająco, chroniąc lipidy, elementy DNA oraz białka przed działaniem szkodliwych oksydantów. Ułatwia wchłanianie soli żelaza w jelicie dzięki redukcji jonów żelaza (III) i tworzeniu związków chelatowych.

Podmiot odpowiedzialny: Polski Lek Dystrybucja Sp. z o.o.

Skład i dawkowanie

Skład

1 ml roztworu zawiera 100 mg kwasu askorbowego
(Acidum ascorbicum).

Nie stosować w przypadku:

  • nadwrażliwości na kwas askorbowy lub glicerol,
  • kamicy nerkowej,
  • zwiększonego stężenia kwasu moczowego (w wywiadzie),
  • zaburzonego spichrzania żelaza,
  • choroby wrzodowej żołądka.

Inne składniki leku to: glicerol, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Wiek Dawkowanie
28 dzień życia do 23 miesiąca życia 5 do 8 kropli na dobę
24 miesiąc życia do końca 11 roku życia 10 kropli na dobę
od 12 roku życia 15 do 20 kropli na dobę
  • 28 dzień życia do 23 miesiąca życia - 5 do 8 kropli na dobę
  • 24 msc. życia do końca 11 roku życia - 10 kropli na dobę
  • od 12 roku życia - 15 do 20 kropli na dobę

Witamina C*

Jedną z najlepiej opisanych funkcji witaminy C w organizmie jest udział w istotnych reakcjach enzymatycznych zachodzących w ciele człowieka. Procesy biochemiczne, zachodzące w komórkach budujących ciało człowieka, wymagają obecności wyspecjalizowanych białek - enzymów. W następnej kolejności to enzymy aby były aktywne, potrzebują niebiałkowych składników umożliwiających przeprowadzenie reakcji chemicznej czyli kofaktorów. I to właśnie witamina C odgrywa rolę kofaktora dla wielu enzymów. Dzięki czemu wspiera utrzymanie prawidłowej funkcji tkanki łącznej, pomagając w prawidłowej produkcji kolagenu w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania naczyń krwionośnych, kości, skóry, zębów, chrząstki i dziąseł.

Drugą, niezwykle istotną i dobrze udokumentowaną cechą witaminy C jest jej właściwość antyoksydacyjna. Jest ona jednym z najważniejszych naturalnych antyoksydantów występujących w żywych komórkach. Neutralizuje nadmiar wolnych rodników. Wolne rodniki powstają w komórkach jako efekt uboczny metabolizmu. Część z nich jest wykorzystywana do przekazywania sygnałów w komórkach ale ich nadmiar musi być zneutralizowany. Dlatego witamina C pomaga w ochronie komórek, białek, lipidów i DNA przed stresem oksydacyjnym.

Ułatwia wchłanianie soli żelaza w jelicie dzięki redukcji jonów żelaza (III) i tworzeniu związków chelatowych.

Witamina C pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego. Regularne przyjmowanie witaminy C skraca czas trwania przeziębienia**

Podmiot odpowiedzialny

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą Wadowicach, Ulica Chopina nr 10, 34-100 Wadowice, Polska
+48 500 123 456
info@polskilek.pl
informacje dla farmaceutów
Zgłoś działanie niepożądane Polityka prywatności

U małych dzieci do 3. roku życia produkt leczniczy należy podawać po uzgodnieniu z lekarzem.

Skrócona informacja o leku: Dropice, kwas askorbinowy 100 mg/ml, krople doustne, roztwór. Wskazania do stosowania: Zapobieganie i leczenie stanów niedoboru witaminy C. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na kwas askorbowy lub glicerynę. Kamica nerkowa. Zwiększone stężenie kwasu moczowego (w wywiadzie). Zaburzenia spichrzania żelaza (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna). Choroba wrzodowa żołądka.

Działania nie­pożądane: określenie częstości występowania nie jest możliwe, w pojedynczych przy­padkach obserwowano reakcje nadwrażliwości skórnej oraz reakcje ze strony układu oddechowego, występowanie bólu głowy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. nud­ności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność) oraz wielomoczu, zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek kwasu askorbowego. Długotrwałe stosowanie dużych dawek kwasu askorbowego może powodować kamice nerkowa. Środki ostrożności: w indywidualnych przypadkach, u pacjentów z niedoborem erytrocytarnej dehydro­genazy glukozo-6-fosforanowej w czasie przyjmowania dużych dawek kwasu askor­bowego (4 g na dobę) obserwowano występowanie hemolizy, pacjenci poddawani dializie nie powinni przekraczać dziennego spożycia 100 mg kwasu askorbowego.

Podmiot odpowiedzialny: "Polski Lek – Dystrybucja" Spółka z o.o., ul. Chopina 10, 34-100 Wadowice, Polska. Pozwolenie nr 25036 wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Sporządzono na podstawie ChPL z dnia: 19 grudnia 2018 r.

Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.

* Hemila H. i Chalker E. Vitamin C for preventing and treating the common cold. Cochrane Database Systematic Reviews, 2013

** Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to vitamin C and protection of DNA, proteins and lipids from oxidative damage (ID 129, 138, 143, 148), antioxidant function of lutein (ID 146), maintenance of vision (ID 141, 142), collagen formation (ID 130, 131, 136, 137, 149), function of the nervous system (ID 133), function of the immune system (ID 134), function of exercise (ID 144), non-haem iron absorption (ID 132, 147), energy-yielding metabolism (ID 135), and relief in case of irritation in the upper respiratory tract (ID 1714, 1715) pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/20061. EFSA Journal 2009; 7(9):1226 Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to vitamin C and reduction of tiredness and fatigue (ID 139, 2622), contribution to normal psychological functions (ID 140), regeneration of the reduced form of vitamin E (ID 202), contribution to normal energy-yielding metabolism (ID 2334, 3196), maintenance of the normal function of the immune system (ID 4321) and protection of DNA, proteins and lipids from oxidative damage (ID 3331) pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/2006. EFSA Journal 2010;8(10):1815